Немецкие эксперты проводят аудит резидента томской ОЭЗ

Опубликовано 28.05.2014 г.

Представители компании MDC (medical device certification, Германия) проводят аудит системы менеджмента качества компании – резидента Особой экономической зоны «Томск» «МОЙЕ Керамик-Имплантате».

IMG_1282

По результатам проверки инновационному предприятию будет присвоен сертификат EN ISO 13485 – стандарт менеджмента качества медицинских изделий. Международный стандарт EN ISO 13485 является гармонизированным стандартом для Европейских Директив, а в некоторых странах является обязательным согласно законодательству.

- Особенность томского предприятия – в тесной взаимосвязи головной компании, которая расположена в Германии и дочернем предприятием в Томске. Если компания не проходит аудит в Томске, то сертификат теряет вся компания, так как обе компании представляют единую технологическую группу, - рассказывает генеральный директор «МОЙЕ Керамик-Имплантате» Анатолий Карлов.

Основатель компании Ханс-Юрген Мойе прилетел, чтобы лично принять участие в проведении аудита. Зарубежного партнера поприветствовал руководитель ОЭЗ «Томск» Константин Каминский и пожелал удачи в проведении аудита.

Компания «МОЙЕ Керамик-Имплантате» основана в 2009 году. В этом же году предприятие стало резидентом ОЭЗ ТВТ «Томск». ООО «МОЙЕ Керамик-Имплантате» является совместным российско-немецким предприятием, объединившим немецкие технологии обработки керамики и российские биоинжиниринговые технологии. В разработке продуктов компания сотрудничает с ведущими компаниями США, Англии, Японии. За время работы компании ее клиентами стали десятки ведущих клиник России, стран СНГ, Индии.