Инструмент сшивающий «ГЕРА-10»

Производитель: Томский медицинский инструмент

Подробное описание

Область применения

– абдоминальная хирургия (фиксация сетчатого протеза при грыжесечении, ушивание брюшины, клипирование кровеносных сосудов путем прижатия сосуда к ткани)
– торакальная хирургия ( диафрагмальная грыжа, ушивание плевры)
– гинекология (операция Берча)
– а так же при других хирургических вмешательствах, когда требуется сведение тканей механическим швом.

Цель и назначение разработки

Известные однозарядные многоразового применения сшивающие аппараты (степлеры), используемые при лапароскопических операциях, имеют ряд недостатков, относящихся к принципу работы механизма формообразования скобки; технологические сложности при зарядке степлера скобкой из картриджа; недостаточная надежность удержания скобки во время постановки и, как следствие, низкая надежность фиксации скобки в плотных тканях; невозможность фиксации скобки в случае ориентации дистальной части степлера под углом к тканям отличным от ортогонального, что при ограниченных размерах операционного поля не обеспечивает постановку скобки в удаленных и труднодоступных местах; сложности, возникающие при очистке поверхностей деталей, расположенных внутри рабочей части, при санитарной обработке.

Предлагаемое изделие позволяет получить следующие преимущества и характеристики в отличие от аналогов российского и зарубежного производителя:

1.- рабочая часть инструмента проходит через 10 мм троакар;
2.- конструкция инструмента позволяет фиксировать скобку в случае ориентации дистального конца рабочей части под углом к поверхности ткани в пределах ±45°;
3.- оригинальная и простая конструкция рабочей части и картриджа, заряжаемого 11 скобками;
4.- полностью разборная и простая конструкция степлера обеспечивает эффективную санитарную обработку (разборка без ключа за 1-2 минуты);
5.- оригинальная конструкция дистальной части обеспечивает:
* — простой и эффективный способ зарядки скобки из картриджа;
* — надежное удерживание скобки инструментом в процессе тракции к тканям;
* — высокую устойчивость скобки и предотвращает выпадение в случае соприкосновения с тканями различной плотности.

Рабочий цикл изделия состоит из:
- установки скобок для фиксации имплантата;
- разборки изделия для последующей санитарной обработки;
- санитарная обработка и стерилизация изделия;
- сборка изделия после стерилизации.
Время подготовки изделия к работе составляет не более – 5 мин.
Физический принцип действия степлера заключается в пребразовании усилия, развиваемого кистью руки, при сжатии и последующем освобождении рычагов ручки «пистолетного типа», в возвратно-поступательное перемещение элементов механизма формообразования скобки, расположенных на дистальном конце рабочей части, обеспечивающее весь процесс от забора скобки из картриджа до постановки скобки в ткани.

Состав изделия

В состав изделия входит:
- ручка многоразового использования, имеющая на дистальном конце узел для присоединения съемной рабочей части;
- съемная рабочая часть многоразового использования;
- картридж скобок одноразового использования, заряженный 11 скобками
(3 картриджа в комплекте с инструментом);
Для проведения технических испытаний и демонстрации работы изделия в комплект поставки входит макет для прошивания.
Эксплуатационными документами являются паспорт (с инструкцией по эксплуатации в одном из разделов паспорта).

Порядок работы

Степлер вводится в брюшную полость через троакар 10 мм. Введение должно быть плавным, по оси инструмента. Рукоятка степлера изготовлена с учетом удобного захвата его рукой. Дистальный конец рабочей части подводится к ткани в необходимом для закрепления месте. Второй рукой со стороны брюшной стенки можно прижать ткани для более плотного наложения скобки. Следует избегать введения скобок в зоне расположения сосудов и нервов. Скобка обладает достаточной прочностью и может быть введена и в плотные ткани (надкостница лобковой кости).