Разработка инсулиновой помпы нового поколения, имитирующей инсулин секрецию функции поджелудочной железы здорового человека

Производитель

ООО «Смарт Инновации»

Подробное описание проекта

Проект рассматривает все стороны деятельности компании «Смарт Инновации» на период 5 лет связанной с реализацией проекта по разработке и выводе на рынок инсулиновой помпы нового поколения, имитирующей функционирование поджелудочной железы. На мировом и российском рынке инсулиновые помпы представлены в основном тремя компаниями, это ROCHE (Швейцария), SOOIL (Южная Корея) и Medtronic (США). Структурная схема существующих дозаторов состоит из исполнительного механизма, приводящего в движение толкатель, воздействующий на поршень контейнера, содержащего лекарственный препарат, и микроконтроллера, управляющего работой этого исполнительного механизма. 

Отечественная промышленность подобных изделий не выпускает. Инсулинодозаторы, имеющиеся на рынке, ограничены режимами введения инсулина. Фактически, инсулинозависимый пациент вынужден вручную постоянно задавать дозу инъекционного введения инсулина после принятия пищи, физической или умственной нагрузки. Для работы с ними (инсулинодозаторами) пациент должен использовать индивидуальный глюкометр. Проблема по неинвазивному мониторингу (непрерывного отслеживания уровня без прокола кожи) глюкозы и трансдермальному введению инсулина (также без прокола кожи) активно обсуждается в научной литературе, поскольку эффективность терапии сахарного диабета в значительной степени зависит от того, как удается компенсировать увеличение концентрации глюкозы после приема пищи, либо ее снижения после умственной или физической нагрузки. 
Существующие на рынке инсулиновые помпы и глюкометры различных конструкций обладают одним общим недостатком — каждый раз необходим новый прокол кожи c целью забора крови на анализ и последующему введению инсулина (несколько раз в день). Оценка уровня глюкозы в крови по ее концентрации в межтканевой жидкости, отделяющейся после нанесения небольшой кожной травмы, а также последующее инъекционное (прокол кожи) введение инсулина создает ощутимые неудобства для пациента. В конечном итоге, в силу этих неудобств, гликемия не контролируется достаточно систематически, что отрицательно сказывается на развитии заболевания. Исходя из представленного анализа, можно сделать вывод о том, что в настоящее время на рынке отсутствует замкнутая система, способная соблюдать физиологический биоритм секреции инсулина при любом ритме физических и умственных нагрузок, а также приема пищи, т.е. система, имитирующая инсулин секретирующую функцию поджелудочной железы здорового человека. ООО «Смарт Инновации» занимается разработкой инсулиновой помпы нового поколения, имитирующей инсулин секрецию функции поджелудочной железы здорового человека с 2011 года. Имитация функционирования поджелудочной железы здорового человека будет осуществляться за счет создания замкнутой системы, работающая по принципу обратной связи. Неинвазивный контроль содержания сахара в крови будет осуществляться при измерении его концентрации методом комбинационного рассеяния. После этого будет рассчитываться динамика изменения концентрации, необходимое количество инсулина, которое будет препятствовать дальнейшему росту уровня сахара, и эти данные будут передаваться в микроконтроллер, управляющий скоростью подачи инсулина трансдермально в кровь. Режимы работы помпы будут подобраны таким образом, чтобы величина объемного содержания сахара постоянно оставалась близкой к норме, не испытывая существенных скачков. 
Сахарный диабет (далее СД) занимает третье место в мире по распространенности, смертности и ранней инвалидности после сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний. Сегодня свыше 366 миллионов человек страдает в мире сахарным диабетом. А к 2030 году их станет 522 миллиона. Согласно исследованию Эндокринологического научного центра, на сегодняшний день, в России 10 миллионов человек больны диабетом. В 2011 году в Томской области зарегистрировано 24 583 больных сахарным диабетом. Потребителями продукта являются больные сахарным диабетом 1 типа нуждающиеся в инсулинотерапии (этот тип диабета характерен для детей и лиц молодого возраста до 40 лет). Диабет 1 типа составляет порядка 11% от общего числа больных сахарным диабетом (http://www.happydoctor.ru/info/227). Согласно расчетам (см. пункт 4.1.) объем платежеспособного спроса в России составляет порядка 11 млрд. рублей, Томской области – 17 млн. рублей. Для реализации данного проекта необходимы инвестиции в размере 11 млн. рублей. Предполагается создание 7 новых рабочих мест. Проект предусматривает внутреннюю норму доходности 38% и окупаемость инвестиций за 4 года.

Развитие проекта:

получение инвестиций

Детали предложения

Для реализации данного проекта необходимы инвестиции в размере 11 млн. рублей. На данный момент компания обеспечена необходимыми финансовыми средствами в размере 4 млн. рублей. После успешного завершения НИОКР и проведения клинических испытаний (1-2 кв. 2014 года), для организации производства компании понадобится порядка 5 млн. рублей.

Наличие защиты результатов интеллектуальной деятельности