Разработка технологии ионно-плазменной обработки приповерхностного слоя имплантируемых в предсердия зонтичных устройств

Производитель

ИФПМ СО РАН

Подробное описание проекта

Проект направлен на решение глобальной проблемы — профилактики инсультов у больных с мерцательной аритмией. По прогнозам, к середине этого века в России количество пациентов с мерцательной аритмией может увеличиться до 7,58 миллионов. Одним из наиболее надежных способов решения проблемы является хирургическое закрытие ушка левого предсердия с помощью зонтовидных устройств. Основные результаты проекта: Разработана технология производства отечественных кардиологических имплантатов — зонтичных устройств из никелида титана с модифицированной ионно-плазменной обработкой поверхностью для окклюзии ушка левого предсердия. Разработанная технология модификации поверхности приводит к перемещению токсичных ионов никеля на глубину до 15 нм, что позволяет получать изделия с повышенной коррозионной стойкостью и биологической совместимостью. Совместно с промышленным партнером ООО «Ангиолайн» — единственным отечественным производителем кардиостентов — организовано производство кардиоимплантатов с модифицированной поверхностью. Перспективы использования: Продукция проекта является отечественным аналогом кардиоимплантатов, предназначенных для эффективной профилактики инсультов у больных с фибрилляцией предсердий путем хирургического закрытия ушка левого предсердия. Появление отечественных зонтичных устройств с улучшенными свойствами — это существенный вклад в развитие приоритетного направления «Медицинские технологии и фармацевтика», важный шаг на пути обеспечения независимости страны от импортных средств для профилактики инсультов и значимый экономический эффект. Эффекты от внедрения результатов проекта: Инсульт на фоне фибрилляции предсердий протекает более тяжело, с повышенным риском смерти (20 %) и инвалидизации (60 %) больного. Применение зонтичных устройств для лечения данной патологии снижает риск смертности от кардиоэмболических инсультов, снижает социальные расходы и затраты в сфере здравоохранения за счет сокращения числа инвалидизированных пациентов, перенесших инсульт, прекращает пожизненные расходы пациентов на антикоагулянтную терапию и ее контроль. Рынок: кардиоимплантаты, сегмент рынка: окклюдеры ушка левого предсердия. Целевой географический рынок: Российская Федерация. Объем рынка: до 75 000 операций в год. Доля российского рынка в 2018 году: около 5 %. Целевые потребители: медицинские учреждения сердечно-сосудистой хирургии. Прогноз продаж: 500 устройств в 2014 г., 2500 устройств в 2016 г. и далее с ежегодным ростом на 25-50 %. Планируемый срок окупаемости: 4 года с начала продаж в 2014 г.

Развитие проекта:

проведение испытаний

Наличие защиты результатов интеллектуальной деятельности

Наличие публикаций, защищающих авторское право.

– Влияние поверхностной модификации пучками ионов кремния на микроструктуру и химический состав приповерхностных слоев никелида титана / Псахье С.Г., Лотков А.И., Мейснер С.Н., Мейснер Л.Л., Сергеев В.П., Сунгатулин А.Р. // Перспективные материалы, №2, 2013 г. – Коррозионная устойчивость модифицированного кремнием никелида титана в плазме крови / Псахье С.Г., Лотков А.И., Мейснер Л.Л., Кудряшов А..Н. ,Абрамова П.В., Галанов А.И., Коршунов А.В. // Известия Томского политехнического университета, Том 321, № 3, 2012. – Влияние легирования кремнием поверхностных слоев никелида титана на его коррозионную стойкость и биохимическую совместимость / Псахье С.Г., Лотков А.И., Мейснер Л.Л., Мейснер С.Н., Матвеева В.А. // Известия высших учебных заведения, Физика, Том 55, №9, 2012. – Влияние модифицирования ионами кремния поверхностных слоев никелида титана на его коррозионную стойкость в искусственных биологических средах / Псахье С.Г., Лотков А.И., Мейснер Л.Л., Мейснер С.Н., Ильин А.П., Абрамова П.В., Коршунов А.В., Сергеев В.П., Сунгатулин А.Р. // Известия Томского политехнического университета, Том 321, №3, 2012. Развитие проекта (по желанию)